BEOGRAD, 15. decembra (Tanjug) - Privredna komora Srbije (PKS) je, kroz tri održane obuke, dodelila 250 sertifikata kao potvrdu učešća na edukaciji za imenovana odgovorna lica za promet lekova na veliko iz 90 kompanija, saopštila je danas PKS.
"Smernice dobre prakse u distribuciji humanih lekova i distribuciji aktivnih supstanci za humane lekove objavljene su u februaru, a primenjuju se od 1. juna 2016. godine, osim određenih odredbi koje će se primenjivati od dana prijema Srbije u EU", istakla je sekretar Udruženja za farmaceutsku i medicinsku privredu Mirjana Vučićević na otvaranju seminara "Dobra distributivna praksa - implementacija na nacionalnom nivou", navodi se u saopštenju PKS.
Kako je dodala, PKS i Ministarstvo zdravlja su, kao pomoć u primeni novog propisa, organizovali treću po redu edukaciju na kojoj su imenovana odgovorna lica za promet lekova na veliko dobila sertifikat o odslušanoj obuci.
Kroz zajedničku inicijativu Ministarstva zdravlja i Grupacije veledrogerija, navodi Vučićević, u aprilu ove godine održana je u PKS prezentacija novoobjavljene DDP smernice, uz dodatna pojašnjenja i tumačenja određenih odredbi.
U skladu sa zaključkom sa ove prezentacije, Ministarstvo zdravlja je, kako kaže, prihvatilo i objavilo ispravku u Službenom glasniku u aprilu, da se obavezno uvede da zapis mora da sadrži i broj serije, a ne kako je prvobitno bilo navedeno, po potrebi.
Vučićević je, takođe, naglasila da je za jednu odredbu prihvaćeno da bude odložena primena, a to se odnosilo na lekove uvezene iz zemalja koje nisu članice Evropske ekonomske zone i koji nisu namenjeni za tržište EU.
Svi učesnici skupa složili su se da se samo zajedničkim aktivnostima Ministarstva zdravlja i privrednih društava, kojima je osnovna delatnost proizvodnja i distribucija humanih lekova, mogu postići rezultati u oblasti donošenja održivih propisa, usklađenih sa zahtevima EU, ali i sa potrebama privrede.
Predavači su bili predstavnici Ministarstva zdravlja, Agencije za lekove i medicinska sredstva, Uprave carine i predstavnici Grupacije proizvođača humanih lekova.
Za edukaciju je bilo prijavljeno 100 učesnika iz 49 kompanija kojima je delatnost proizvodnja i distribucija humanih lekova i aktivnih supstanci za proizvodnju humanih lekova, kao i inspektori za lekove i medicinska sredstva Ministarstva zdravlja u čijoj je nadležnosti nadzor nad sprovođenjem ovog propisa.
Ostavi komentar